中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所（以下简称械标所）在北京组织召开了医疗器械分类目录修订征求意见（第一批）工作预审会。 会中提到：国家食药监总局发布了《医...
为什么国产医疗器械无力高额占据国内市场？
医疗器械是医药行业的重要组成部分，近年来，国家政策及资金与技术投入，倾注了大量心血，习总书记在南方考察时还提出医疗机构医疗器械国产化，力图通过国内市场开发，推进民...
湖北省药监局通报药品医疗器械不良反应事件
昨日，省食药监局通报了最新的药品医疗器械不良反应事件报告情况，1-2月，全省报告药品不良反应事件3414例，较2015年同期增长26.87%，百万人口报告58.7例。 在药品不良反应事件中，新...
新版医疗器械分类目录终于有了眉目！
众所周知，我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先的医疗器械分类制度。2015年7月14日，国家食药监总局发布了《医疗器械分类...
《医疗器械临床试验质量管理规范》6月实施
为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，食品...